集采“反内卷”第一枪:低价药时代终结?

日期:2025-09-24 13:39:03 / 人气:41


9月20日,国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件,明确将于10月21日在上海开标。本轮集采覆盖55个品种、162个品规,涉及抗流感药物、肾病治疗创新药等重点领域。与以往不同,本次集采以“稳临床、保质量、防围标、反内卷”为核心原则,通过优化价差控制“锚点”、尊重临床品牌选择等一系列规则调整,被业内视为集采实施7年来的“里程碑批次”——它标志着集采从“唯低价是取”转向质量、价格、供应、临床需求并重的综合评价阶段,“一片药降到几分钱”的低价药时代或迎来终结。
旗帜鲜明“反内卷”:锚点优化遏制恶性低价竞争
“反内卷”是本次集采最突出的亮点。为防范个别企业报出异常低价“熔断”其他正常报价企业,导致品种中选价过低,本次集采优化了价差控制“锚点”选择:不再简单以最低报价为基准,当“最低价”低于“入围均价的50%”时,将以“入围均价的50%”作为价差控制锚点。对于低于“锚点价”的企业,还需声明报价合理性,解释制造成本、期间费用等成本构成,回应社会对低价中选的顾虑。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林指出,这种锚点设计是针对恶性竞争的“良药”。例如对小容量注射剂设置1元/支的兜底价格,守住了价格底线;要求企业承诺报价不低于成本、异常低价需提供成本说明,则从制度层面增加了恶意报价的难度。这些举措让集采竞争回归理性,不再是单纯的“价格战”,而是引导企业以合理价格参与,保障药品质量与稳定供应,推动集采从“杀价工具”向引导产业高质量发展的政策工具转变。
尊重临床选择:医疗机构可按具体品牌报量
既往化药集采中,医疗机构按药品通用名报量,默认通过一致性评价的药品临床等效。但实际临床中,医生和患者对长期使用的特定品牌存在信赖感,强制切换可能影响治疗效果与患者依从性。本次集采打破这一限制,医疗机构既可按通用名报量,也可按具体品牌报量,报量品牌若中选将直接成为该机构供应企业,提升临床需求与供应的匹配度。
这一变化让集采更贴近真实医疗场景,确保中选品种“采得进、用得上”,提升政策落地效果。对企业而言,竞争策略也需调整——不再只专注成本控制与极限报价,而是要回归产品本身,注重品牌建设、临床口碑积累与质量提升,才能赢得医院“选票”,推动市场竞争走向良性可持续。
严把质量关:投标企业资质要求再升级
本次集采对投标企业新增3条资质要求,强化质量管控:一是申报药品的上市许可持有人或受托生产企业需有2年以上同类型制剂生产经验;二是申报药品需在通过GMP符合性检查的生产线生产;三是生产线2年内无违反GMP要求的情况。这意味着质量考察从单一品种扩展到整个产品线,门槛显著提高。
此举更利好规模大、管理规范、质量体系完善的头部企业,而中小药企可能因难以达标被排除,加剧行业整合洗牌。同时,资质提升也将增强药品供应稳定性,降低供应中断风险,保障临床用药安全。不过中小企业仍可通过细分赛道深耕形成差异化优势,长远来看,这是集采走向高质量发展的必然要求。
严防围标串标:多措施维护公平竞争
为维护公平竞争,本次集采进一步完善防范围标措施:继续约束关联企业投标,股权、管理等存在紧密关系的企业视为1家;引入“首告从宽”机制,首个提供围标线索或主动承认参与围标的企业可从宽处理;加大打击力度,围标串标企业除列入“违规名单”,还将按医药价格和招采信用评价制度顶格处置。这些措施破除围标企业利益同盟,构筑起立体化的公平竞争防护网。
第十一批集采的一系列调整,标志着我国药品集采进入“高质量发展阶段”。从“唯低价”到“重综合”,从“抽象竞争”到“贴合临床”,集采正在成为平衡患者、医院与药企利益的重要纽带。随着规则不断优化,医药行业将逐步摆脱恶性内卷,转向以质量和创新为核心的良性竞争,最终惠及广大患者。

作者:摩根娱乐




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